Зовнішній контроль якості

Поняття "якість медичної допомоги" змінюється з розвитком медицини. Способи забезпечення якості лабораторних досліджень відображають загальні тенденції історії організації медицини і охорони здоров'я.

 

Традиційно вважається, що висока кваліфікація лікаря гарантує якість медичної допомоги. В ХХ столітті з розвитком медичних технологій, стало зрозуміло, що на якість медичної допомоги суттєво впливають не лише знання і технічна майстерність лікаря, але і стан матеріальних ресурсів охорони здоров'я. Досконале виконання правильно вибраного методу діагностики і лікування є найважливішою умовою якісної медичної допомоги.

 

Продукція медичної лабораторії – авторизований звіт, що містить результати лабораторного дослідження, а також дані про пацієнта (ім'я, вік, стать, діагноз), вид біологічної проби, час її забору і доставки в лабораторію, актуальні референтні інтервали для кожного аналіту та іншу інформацію. Іншими словами, лабораторія виконує і поставляє клініцисту в тій чи іншій мірі достовірну об'єктивну діагностичну інформацію.

 

Якість, у відношенні до медичних лабораторій - це правильно і своєчасно призначений тест для пацієнта, виконаний на достатньому аналітичному рівні з необхідною інформацією для його інтерпретації. Тільки при хорошій організації і якісному проведенні лабораторного дослідження можна розраховувати, що кожний результат, відображений в авторизованому звіті, може бути використаний лікарем для прийняття діагностичних рішень або рішень, що міняють схему лікування.

 

Важливо зрозуміти, що, як і в будь-якій сфері людської діяльності, в клініко-діагностичних лабораторіях можуть виникати помилки. Завдання кожної лабораторії - з допомогою системи забезпечення якості створити надійний набір інструментів, який дозволяє виявити помилки і звести їх до мінімуму.

Лабораторний центр “МеДіС” є координатором всеукраїнської системи контролю якості гематологічних досліджень. Основна мета програми Зовнішньої Оцінки Якості (ЗОЯ) це:

  • допомога клінічним лабораторіям в об'єктивній оцінці якості виконуваних досліджень і вироблення рекомендацій по її підвищенню;
  • інформування лабораторій, головних спеціалістів по клінічній лабораторній діагностиці і органів управління охорони здоров'я про порівняльну якість наборів реактивів, калібраторів та обладнання, що використовується у вітчизняній практиці, а також про нові засоби і методи досліджень.

 

Програма ЗОЯ скерована на виявлення реальних похибок, що мають місце в рутинній роботі лабораторій при аналізі проб. З цією метою приймаються міри для забезпечення умов, в яких лабораторії-учасниці не бачили б необхідності в створенні "особливих умов" при дослідженні контрольних зразків, а також приймаються міри по недопущенню будь-яких прямих адміністративних санкцій по результатах оцінки якості аналізів. Це забезпечується конфіденційністю участі конкретної лабораторії в дослідженні: всі лабораторії кодуються, інформація про якість дослідження в лабораторії повідомляється лише її завідуючому.

 

Набори закодованих контрольних проб ( у тому числі "нормальні" і "патологічні") з супроводжуючими листами, в яких викладений порядок дослідження проб, і бланками для представлення отриманих результатів та іншої необхідної для оцінки якості інформації, доставляються з лабораторного центру "МеДіС" в лабораторії-учасниці по пошті. Порядок дослідження контрольних проб передбачає, що ці дослідження повинні бути виконані в рутинній серії дослідження звичайних проб, що поступають в лабораторію на аналіз, в тих самих умовах, з тими самими реагентами, на тому ж обладнанні.

 

Результати виконаних по заданій схемі контрольних проб, занесені у відповідні форми, направляються лабораторіями-учасницями в лабораторний центр "МеДіС". Отримані з лабораторій дані проглядаються; при цьому перевіряється їх відповідність встановленій схемі аналізу контрольних проб, правильність використання одиниць вимірювання і т.п., робиться висновок про можливість їх подальшої обробки. Обробка результатів здійснюється з використанням методів статистичної обробки даних: оцінюється їх правильність і відтворюваність.

 

Результати досліджень оцінюються за 12-ти бальною шкалою. Оцінки результатів контролю якості представляються лабораторіям-учасницям в таблицях і на діаграмах. На діаграмах оцінок висота кожного стовпця пропорційна кількості всіх лабораторій, які отримали результати, що відображаються на осі абсцис в межах основи цього стовпця. Положення результату лабораторії вказується стрілкою .[nl]В таблицях результати оцінки представлені в цифровому вигляді. Для кожної лабораторії приведені:

 

  • середнє значення отриманих в конкретній лабораторії результатів
  • цільове значення – значення, що використовується для оцінки правильності результатів вимірювань
  • похибка (%) – відхилення середнього значення від цільового значення

 

Крім оцінки допустимості виявлених похибок в лабораторії висилається супровідний лист, в якому подаються рекомендації по усуненню похибок (якщо вони є), а також СВІДОЦТВО про участь у Зовнішній Оцінці Якості (З.О.Я.) лабораторних досліджень на гематологічних аналізаторах.

Наші адреси